资源类型：
期刊
收录情况：
◇ 统计源期刊
◇ 北大核心
文章类型：
单位：
[1]北京大学人民医院肝病科,北京,100044
[2]郑州市第六人民医院肝病科,郑州,450061
[3]吉林大学第一医院肝胆胰内科,长春,130021
[4]空军军医大学唐都医院传染病肝病中心,西安,710038
[5]沈阳市第六人民医院中西医结合肝病科,沈阳,110006
[6]首都医科大学附属北京友谊医院肝病中心,北京,100050
临床科室
国家中心肝病分中心
首都医科大学附属北京友谊医院
[7]青岛市市立医院消化内科,青岛,266011
[8]首都医科大学附属北京佑安医院人工肝中心,北京,100069
[9]西安交通大学医学院第一附属医院感染性疾病科,西安,710065
[10]河南省人民医院感染科,郑州,450003
[11]四川省人民医院感染科,成都,610072
四川省人民医院
[12]重庆医科大学附属第二医院感染科,重庆,400010
[13]河北医科大学第三医院中西医结合肝病科,石家庄,500000
[14]解放军总医院第五医学中心肝病生物研究中心,北京,100039
[15]陆军军医大学第一附属医院感染科,重庆,400038
[16]首都医科大学附属北京地坛医院肝病科,北京,100015
[17]北京凯因科技股份有限公司,北京,100176
[18]北京大学人民医院肝病科(现就职于北京清华长庚医院),北京,100044
出处：
临床肝胆病杂志.2020,36(1):80-83.
ISSN：
1001-5256
关键词：
丙型肝炎
基因型
抗病毒药
持续病毒学应答
摘要：
目的评价索磷布韦联合利巴韦林对初治基因2型慢性HCV感染者的有效性和安全性。方法在全国16家研究中心筛选初治基因2型慢性HCV感染者,所有受试者接受索磷布韦（400 mg/片,1片/d）联合利巴韦林（体质量(75 kg,1000 mg/d;体质量≥75 kg,1200 mg/d）治疗12周,停药随访12周。主要的疗效指标为治疗结束停药随访12周时获得持续病毒学应答情况。次要疗效指标包括:治疗2、4、8、12周及停药后4周时HCV RNA低于定量下限的比率;治疗4、8、12周时病毒学反跳率;停药随访4、12周的复发率。并观察治疗期不良事件发生情况,以评价药物的安全性。结果共入组136例受试者,非肝硬化121例,代偿期肝硬化15例。停药12周获得的持续病毒学应答率为92. 6%（95%可信区间:88. 3%～97. 0%）;治疗第8周,有1例病毒学反跳;停药4周时,有8例病毒学复发;停药12周时,有10例病毒学复发。入组的136例受试者中,共有128（94. 1%）例报告了549例次治疗期不良事件,研究用药相关治疗期不良事件243例次（99例受试者,72. 8%）,未出现导致索磷布韦调药或暂停用药的不良事件,6（4. 4%）例受试者发生了7例次严重不良事件,仅1例考虑与研究用药可能有关（肝低回声区性质待查）,未出现导致试验中止或受试者死亡的不良事件。结论索磷布韦联合利巴韦林治疗初治的基因2型慢性HCV感染可获得较高的持续病毒学应答,不良反应大多为轻度,安全性可接受。
第一作者：
宋广军
第一作者单位：
[1]北京大学人民医院肝病科,北京,100044
通讯作者：
魏来
推荐引用方式(GB/T 7714)：
宋广军,饶慧瑛,李广明,等.索磷布韦联合利巴韦林治疗初治基因2型慢性hcv感染者的有效性及安全性分析[J].临床肝胆病杂志.2020,36(1):80-83.
