目的通过采集临床诊断肺炎支原体感染患儿咽拭子及血清样本,以血清学诊断方法为对照,评估以社区获得性肺炎呼吸窘迫综合征毒素（Community-acquired respiratory distress syndrome toxin gene,CARDS）编码基因为目的基因的荧光定量PCR诊断肺炎支原体感染的临床诊断价值。方法采集临床诊断肺炎支原体感染患儿的咽拭子及急性期、恢复期血清样本,及健康儿童的咽拭子样本,以单次检测血清特异性抗体滴度≥1∶160或双份血清抗体滴度4倍及以上升高或降低为对照,评估以CARDS编码基因为目的基因的荧光定量PCR诊断肺炎支原体感染的临床诊断价值。结果采用以CARDS编码基因为目的基因的荧光定量PCR检测临床诊断为肺炎支原体感染患儿及健康儿童咽拭子样本各94例,肺炎支原体检出率分别为71.20%和15.96%。采用被动凝集法,以单次检测血清特异性抗体滴度≥1∶160或双份血清抗体滴度的4倍及以上升高或降低为确诊依据,血清学检测肺炎支原体阳性率为77.6%。以CARDS编码基因为目的基因的荧光定量PCR诊断肺炎支原体感染与对照标准符合率为80.85%,敏感度为83.56%,有较高的敏感度和符合率,特异度为71.43%,相对低。约登指数为0.55,ROC曲线下面积为0.696,提示对肺炎支原体感染的诊断有一定准确性。结论以CARDS的编码基因为目的基因的荧光定量PCR诊断肺炎支原体感染,有一定的准确性,快速、敏感,对肺炎支原体的早期诊断有参考价值,由于肺炎支原体有健康携带,特异度受到影响,诊断肺炎支原体感染需结合血清学及临床。