摘要：
目的 探讨高渗枸橼酸盐嘌呤Ⅱ( HC-AⅡ)器官保存液保存供肾的有效性及安全性.方法 采用多中心、随机、双盲、对照试验设计.2008年1月至2010年12月间,选择9家移植中心等待肾脏移植的患者,随机分为2组.试验组接受以HC-AⅡ保存液灌洗和冷保存的供肾,对照组接受以组氨酸-色氨酸-酮戊二酸盐(HTK)保存液灌洗和冷保存的供肾.结果 进入全分析人群(FAS)的患者共277例,其中试验组137例,对照组140例.进入按方案人群(PPS)的患者共262例,其中试验组133例,对照组129例.两组基线具有可比性.FAS中,试验组移植后28 d内SCr首次恢复正常的例数占该组总数的86.9％ (119/137),对照组占85.0％(119/140),两组差异无统计学意义(P＞0.05).PPS分析与FAS分析结果一致.试验组与保存液有关的不良事件发生率为2.9％(4/137),对照组为0.7％(1/140),两组的差异无统计学意义(P＞0.05).未见与试验有关的严重不良事件.结论 HC-AⅡ保存液与HTK保存液保存供肾的效果相当,并具有良好的安全性.
