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替米沙坦治疗轻中度高血压的临床疗效和安全性-多中心随机对照临床试验

Clinical efficacy and safety of telmisartan in patients with mild to moderate hypertension: a multi-center randomized controlled clinical trial

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资源类型:

收录情况: ◇ 北大核心 ◇ 中华系列

单位: [1]200032,上海,复旦大学附属中山医院心内科 [2]复旦大学附属华山医院心内科 [3]上海第二医科大学附属瑞金医院 [4]北京大学附属第三医院 [5]北京友谊医院 [6]北京中日友好医院 [7]同济医科大学附属同济医院
出处:
ISSN:

关键词: 替米沙坦 氯沙坦 高血压 随机对照试验

摘要:
目的 (1)比较替米沙坦40 mg或80 mg与氯沙坦50 mg或100 mg每天一次口服治疗轻中度高血压的疗效和安全性;(2)评价替米沙坦40 mg每天一次口服治疗轻中度高血压的24 h降压效果及谷/峰比值.方法 (1)多中心、随机、双盲、双模拟平行分组试验.330例轻中度高血压(95 mm Hg ≤舒张压 (110 mm Hg,收缩压 (180 mm Hg, 1 mm Hg=0.133 kPa)患者被随机分入替米沙坦组(164例)和氯沙坦组(166例),分别每天一次口服替米沙坦40 mg或氯沙坦50 mg.4周后如坐位舒张压≥90 mm Hg,则改为替米沙坦80 mg或氯沙坦100 mg每天一次口服.(2) 开放试验.同样条件的20例患者服用替米沙坦40 mg 共 6周,于替米沙坦治疗前后各进行24 h动态血压监测.结果 (1) 治疗8周末,替米沙坦组的坐位收缩压及舒张压下降幅度大于氯沙坦组(12.5 mm Hg vs 9.4 mm Hg, P=0.037及10.9 mm Hg vs 9.3 mm Hg, P=0.030);(2) 替米沙坦降低轻中度高血压的总有效率高于氯沙坦(70.1% vs 58.7%, P=0.020);(3) 替米沙坦组与氯沙坦组的不良事件发生率相似(23.2% vs 22.9%,P=0.952);(4) 替米沙坦40 mg每天一次口服,其收缩压的谷/峰比值为66.5%,舒张压的谷/峰比值为76.8%;24 h平均血压下降10.2/7.8 mm Hg,用药末6 h的平均血压下降10.0/9.2 mm Hg.结论(1) 替米沙坦40 mg或80 mg每天一次口服治疗轻中度高血压安全有效;(2) 替米沙坦适合每天一次服用,其降压作用可维持24 h.

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第一作者:
第一作者单位: [1]200032,上海,复旦大学附属中山医院心内科
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