背景:肠易激综合征（IBS）是一种常见的慢性功能性肠病,严重影响患者的生活质量,现有治疗药物多数疗效欠佳。目的:观察盐酸屈他维林对IBS的疗效和安全性。方法:采用前瞻性、自身对照、多中心试验设计。217例IBS患者接受盐酸屈他维林片80 mg tid口服治疗,疗程2周。每天记录腹痛以及排便不尽感、排便费力、排便急迫感等伴随症状及其严重程度,同时记录排便次数和粪便性状。结果:经盐酸屈他维林治疗2周,IBS患者的周平均腹痛评分较治疗前显著减低（0.66±0.59对1.42±0.42,P=0.0000）,总有效率达77.9%;便秘型IBS（IBS-C）患者的一周日平均排便次数较治疗前显著增加（0.8+0.3对0.6±0.4,P=0.0004）,腹泻型IBS（IBS-D）患者则较治疗前显著减低（1.6+0.8对2.8±1.2,P=0.0000）,两组患者的粪便性状以及排便不尽感、排便费力、排便急迫感等亦分别有不同程度的改善。试验中未发生严重不良事件。结论:盐酸屈他维林能有效且安全地治疗各亚型IBS。