目的:探讨乙型肝炎病毒(HBV)外膜大蛋白(HBV-LP)、HBV-DNA和前S1抗原(Pre S1-Ag)与HBV复制的相关性。方法:收集2017年3月至2019年3月在北京友谊医院就诊的650例慢性乙型肝炎(CHB)患者血清标本，采用ELISA法检测HBV-LP和Pre S1-Ag；化学发光微粒子免疫分析(CMIA)法检测HBV血清标志物(HBV-M)；实时荧光定量PCR(qRT-PCR)法检测HBV-DNA。回顾性分析比较HBV-DNA、HBV-LP、Pre S1-Ag阳性率以及HBV-LP(S/CO值)、乙肝表面抗原(HBsAg，log 10 IU/ml)与HBV-DNA(log 10 IU/ml)的相关性。 结果:650例CHB患者HBV-DNA、HBV-LP和Pre S1-Ag的阳性率分别为65.4%(425/650)、79.2%(515/650)和43.1%(280/650)( P(0.01)。243例HBeAg阳性患者中HBV-DNA和HBV-LP的阳性率是93.0%(226/243)和94.6%(230/243)，差异无统计学意义( P＝0.45)；407例HBeAg阴性患者的两项指标阳性率分别为48.9%(199/407)和70.0%(285/407)( P(0.01)。HBsAg、HBeAg、HBcAb阳性组HBV-DNA、HBV-LP的阳性率分别为92.8%(206/222)和94.1%(209/222)，差异无统计学意义( P＝0.56)；HBsAg、HBeAb、HBcAb阳性组两项指标阳性率分别为45.4%(124/273)和69.9%(191/273)( P(0.01)。425例HBV-DNA阳性和225例HBV-DNA阴性CHB患者中，HBeAg阳性率均显著低于HBV-LP阳性率，差异有统计学意义( P(0.01)。随着HBV-DNA载量的增高，HBV-LP的S/CO值以及阳性率均呈显著上升趋势( P(0.05)。 结论:与Pre S1-Ag、HBeAg和HBsAg相比较，HBV-LP与HBV-DNA载量的相关性良好，与HBV-M联合检测可灵敏反映病毒复制状态。