目的:评价参芪地黄汤化裁方结合西医常规疗法治疗Ⅳ期DN的疗效。方法:回顾性分析2017年6月－2018年6月首都医科大学附属北京中医医院、北京中医药大学附属第三医院就诊的Ⅳ期DN气阴两虚夹瘀证患者80例，根据治疗方法分为2组，每组40例。对照组采用西医常规疗法治疗，治疗组在对照组基础上服用参芪地黄汤化裁方。2组均连续治疗12周。分别于治疗前后进行中医证候评分；采用全自动生化分析仪检测空腹血糖、2 hPG、BUN、SCr、Alb、TC、TG、血尿酸(uric acid, UA)、SOD、同型半胱氨酸(homocysteine, HCY)水平；采用HPLC法检测HbA1c，免疫比浊法检测24小时尿蛋白定量(24-hour urine total protein quantity, 24 hUTP)；计算肾小球滤过率(estimated Glomerular Filtration Rate, eGFR)，评价临床疗效。结果:治疗组总有效率为87.5%(35/40)、对照组为67.5%(27/40)，2组比较差异有统计学意义( χ2＝4.557， P＝0.033)。治疗后，治疗组尿浊、双下肢浮肿、倦怠乏力、腰膝酸软评分及总分均低于对照组( t值分别为-2.178、-1.675、-3.667、-1.904、-4.835， P值均(0.01)；空腹血糖、HbA1c水平低于对照组( t值分别为-3.781，-8.557， P值均(0.01)；收缩压低于对照组( t＝-2.883， P＝0.005)；血清TC水平低于对照组( t＝-3.321， P＝0.008)；24 h UTP、HCY水平低于对照组( t值分别为-2.819、-2.053， P值分别为0.008、0.043)，SOD水平高于对照组( t＝2.489， P＝0.018)。 结论:参芪地黄汤化裁方结合西医常规疗法可有效降低Ⅳ期DN气阴两虚夹瘀证患者24 hUTP，减轻肾损伤，延缓DN发展，提高疗效，保护肾功能。