目的评价补肾健脾化痰法治疗遗忘型轻度认知损害（aMCI）临床效果。方法采用前瞻性、开放、空白对照的临床研究方法,将2014年1月～2017年1月就诊于北京中医药大学东直门医院脑病三区记忆门诊及周边社区具有认知功能下降主诉的患者进行初筛检查。筛选符合本研究诊断及纳入标准的aMCI患者共122例,根据随机数字表法将受试者分为两组:试验组（105例）口服补肾健脾化痰药物,对照组（17例）未使用任何改善认知水平药物或疗法。观察时间12周,记录治疗前后简易精神状态检查表（MMSE）评分及中医痴呆证候要素量表（PES-D/11）积分。结果总体认知评估方面,试验组治疗12周后MMSE总分高于治疗前,差异有统计学意义（P (0.05）。试验组MMSE总分明显高于对照组,差异有统计学意义（P (0.05）。中医证候方面,试验组治疗12周后肾虚、脾虚、痰浊积分低于治疗前,差异有统计学意义（P (0.05）。试验组治疗12周后肾虚、脾虚、痰浊积分均低于对照组,差异有统计学意义（P (0.05）。试验组不良反应共发生5例（6.4%）,停药1周自行缓解,无严重不良事件。结论补肾健脾化痰法治疗aMCI 12周的疗效性及安全性较好,远期疗效需开展大样本、长疗程的临床试验进行验证。