目的非小细胞肺癌（non-small cell lung cancer,NSCLC）是肺癌最常见的病理类型,目前免疫疗法是其研究热点。本研究对程序细胞死亡蛋白-1（programmed cell death protein 1,PD-1）及其配体（programmed cell death ligand 1,PD-L1）抗体与多西他赛在晚期NSCLC二线以上治疗中的安全性进行比较。方法计算机检索PubMed、EMbase、CBM、CNKI、VIP和WanFang Data数据库截止到2016-05,公开发表的PD-1/PD-L1抗体与多西他赛在晚期非小细胞肺癌治疗中的Ⅱ/Ⅲ期病例对照临床试验文献,通过文献筛选,提取数据,采用RevMan 5.3软件对纳入文献进行Meta分析。应用STATA 12.0对发表偏倚进行分析。结果 PD-1/PD-L1抗体组与多西他赛组相比,14级的总不良反应、粒细胞减少、贫血、恶心、疲乏反应较低,其中总不良反应的合并相对危险度（risk ratio,RR）和95%置信区间（confidence interval,95%CI）为0.78（0.740.81）,粒细胞减少为0.02（0.010.05）,贫血为0.21（0.120.35）,恶心为0.54（0.440.65）,疲乏为0.56（0.470.65）。但免疫相关不良反应如皮疹、肺炎、甲状腺功能亢进和甲状腺功能减退的风险较高,皮疹RR（95%CI）为2.01（1.143.51）,肺炎为3.19（1.95.34）,甲状腺功能亢进为5.1（2.2311.68）,甲状腺功能减退为23.36（8.0467.90）。结论在晚期非小细胞肺二线以上治疗中,PD-1/PD-L抗体组的不良反应包括粒细胞减少等发生风险明显低于多西他赛组;而免疫相关不良反应发生风险高。