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蛭丹化瘀组方制剂的质量研究

Quality Study of Zhidan Huayu Preparation

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单位: [1]首都医科大学附属北京友谊医院,北京,100050
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关键词: 蛭丹化瘀方 芍药苷 阿魏酸 芒柄花素 丹皮酚 含量测定 高效液相色谱法

摘要:
目的建立同时测定中药制剂蛭丹化瘀组方中芍药苷、阿魏酸、丹皮酚和芒柄花素含量的反相高效液相色谱(RP-HPLC)法,并探讨口服液、配方颗粒和浸膏剂的质量差异。方法色谱柱采用Kromasil 100-5 C18柱(150 mm×4.6 mm,5μm);流动相为乙腈(A)-0.1%甲酸水溶液(B),梯度洗脱;上述4种活性成分检测波长分别为230,320,274,248 nm;流速1.5 mL/min。结果芍药苷在进样量为0.55.0μg范围内与峰面积线性关系良好(n=5);阿魏酸、丹皮酚和芒柄花素在进样量为0.040.4μg范围内与峰面积线性关系良好(n=5);各成分加样回收率分别为98.92%,96.47%,98.93%,102.48%(RSD=1.54,1.15,1.42,1.97,n=6);3种蛭丹化瘀组方制剂中各有效成分含量不同。结论该法可用于蛭丹化瘀组方制剂的质量控制,不同工艺可能导致制剂中有效成分含量的差异。

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第一作者:
第一作者单位: [1]首都医科大学附属北京友谊医院,北京,100050
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