目的评价婴幼儿肝移植术后应用含他克莫司免疫抑制方案的有效性与安全性。方法收集2013年6月至2014年9月因胆道闭锁在北京友谊医院行肝移植术后使用他克莫司+甲泼尼龙二联免疫抑制方案婴幼儿（年龄(2岁）的病历资料,记录患儿的一般情况、受体存活率、移植肝存活率、移植物并发症、急性排斥反应发生率、不良反应发生情况以及用药第3、7、15、30天和出现排斥反应或不良反应时他克莫司的全血谷浓度。结果纳入分析的患儿共54例,男、女各27例;年龄419个月,中位年龄8个月。肝移植术后1445 d内54例患儿中7例死亡,受体生存率和移植肝存活率均为87.0%。3例患儿（5.6%）术后79 d出现移植物并发症,其中肝动脉血栓形成与胆漏分别为2、1例。10例患儿（18.5%）术后414 d出现急性排斥反应。住院期间不良反应发生率为35.2%（19/54）。19例患儿共发生25例次不良反应,其中严重不良反应5例次,涉及5例患儿（癫痫、肌酐升高、心力衰竭各1例,最终死亡;血清丙氨酸转氨酶升高2例,保肝治疗后恢复止常）;腹泻、呕吐、皮疹等一般不良反应20例次,涉及17例患儿,经对症处理后均好转。用药第3、7、15、30天患儿他克莫司平均全血谷浓度分别为（9.6±5.7）、（8.7±4.5）、（9.2±3.7）和（8.6±4.1）μg/L;发生急性排斥反应时为2.49.3μg/L,平均（5.1±2.0）μg/L;发牛不良反应时为6.223.9μg/L,平均（11.7±3.6）μg/L,25例次中17例次（68.0%）)10.0μg/L。结论他克莫司用于肝移植术后婴幼儿的免疫抑制治疗,将其血药浓度控制在6.011.0μg/L,疗效较好且较为安全。