摘要:
目的:建立HPLC法测定生脉注射液中聚山梨酯80含量,并与分光光度法测定结果进行比较。方法:采用TSKgeL G2000SWXL(300 mm×7.8 mm,5μm)色谱柱;流动相为0.02 mol·L-1乙酸铵-乙腈(90∶10);流速为0.6 ml·min-1;柱温为30℃;ELSD检测条件:漂移管温度110℃,氮气流速2.3 L·min-1。结果:聚山梨酯80在4.04620.230μg范围内呈良好的线性关系(r=0.997 6),平均回收率为98.9%,RSD为2.7%(n=9)。HPLC法与分光光度法测定结果的差异无统计学意义(P)0.05)。结论:HPLC法操作简便,重复性好,结果准确可靠,可用于聚山梨酯80含量控制。