目的 评价利塞膦酸钠胶囊治疗绝经后妇女骨质疏松症的疗效及安全性.方法 病例数48例,试验组和对照组按1∶1比例分配,每组各24例:试验组为利塞膦酸钠胶囊加钙尔奇D600;对照组为安慰剂加钙尔奇D600.所有入组的患者进入12个月的双盲期治疗.结果 12个月时利塞膦酸钠组和安慰剂组的腰椎总骨密度变化率分别为-11.95%和-14.74%,两组比较有统计学差异(P《0.05).血BGP试验组用药后12个月下降5.54ng/ml,对照组下降2.63ng/ml,两组比较差异有统计学意义(P《0.05).血CTX用药后12个月下降0.14ng/ml,对照组下降0.01ng/ml,两组比较差异均有统计学意义(P《0.05).治疗期间,两组胸椎和腰椎侧位X线检查均无新的椎体骨折发生,也未发生其他部位确切骨折.本试验过程中没有发生严重不良事件.结论 利塞膦酸钠能明显抑制骨吸收作用,明显减少腰椎骨量的丢失,且不良反应较少.