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蕲蛇酶注射液治疗急性脑梗死Ⅲ期临床研究

Phase Ⅲ clinical study of acutase injection in treatment of acute cerebral infarction

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收录情况: ◇ 北大核心

单位: [1]北京大学第一医院神经内科,北京,100034 [2]北京大学第三医院神经内科,北京,100083 [3]北京友谊医院神经内科,北京,100050 [4]福建医学院第一医院神经内科,福建,福州,350000 [5]福建省立医院神经内科,福建,福州,350000
出处:
ISSN:

关键词: 蕲蛇酶 急性脑梗死 Ⅲ期临床试验 疗效 药物 不良反应

摘要:
目的通过Ⅲ期临床试验评价蕲蛇酶注射液治疗急性脑梗死的临床有效性和不良反应.方法对45岁以上(包括45岁),发病1周内的颈内动脉系统脑梗死患者1346例,静脉点滴蕲蛇酶注射液(1ml溶于500ml生理盐水中),每日一次,共14d.应用卒中患者临床神经功能缺损程度评分进行临床疗效评定.结果基本痊愈17.7%,显著进步57.9%,进步18.6%,基本痊愈+显著进步为75.6%,基本痊愈+显著进步+进步为94.2%.不良反应主要为血小板计数下降,停药后绝大部分均可很快自行回升.极个别病例出现轻度的粘膜、皮肤出血及皮疹,停药后症状自然消失.未发现严重不良事件.结论蕲蛇酶注射液是治疗急性脑梗死有效的药物,不良反应轻微.

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第一作者:
第一作者单位: [1]北京大学第一医院神经内科,北京,100034
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