摘要：
目的:评估拉米夫定治疗乙型肝炎4 a的长期疗效和安全性,以及对病毒变异的发生率的影响.方法: 429例HBsAg,HBeAg阳性的慢性乙型肝炎(慢乙肝)病人,先按3∶1随机双盲分成拉米夫定组和安慰剂组,治疗共12 wk,以后所有病人均服拉米夫定100 mg*d-1,共4 a.结果: 治疗12 wk,拉米夫定组HBV DNA累计阴转率((1.6 ng*L-1)为92.2 %, 安慰剂组仅为14.1 % (P(0.01).服药4 a后,血清HBV DNA仍持续降低.4 a结束时,HBeAg阴转率和HBeAg/抗Hbe血清转换率为27.4 %和26.7 %.此与治疗前ALT水平有显著关系.治疗前ALT基础值)2×ULN(正常值上限)和)5×ULN者,4 a时HBeAg阴转率和血清转换率均为50 %和67 %.治疗前ALT增高的病人,4 a治疗后,ALT的复常率为67.0 %,治疗前ALT正常的病人,83.6 %仍正常.1,2,3和4 a的YMDD变异率分别为12.1 %,49.7 %,70.5 %和67.0 %.发生变异后,HBV DNA大多仍抑制,在基线以下少部分可回升.在YMDD变异病人,继续有HBeAg阴转和血清转换,分别为20 %和15.5 %,低于非变异组病人.疗程中ALT增高)5×ULN有22例,其中变异者15例,非变异者7例,经处理后均缓解.在4 a治疗期间,不良反应24.8 %.结论: 长期应用拉米夫定可持久抑制HBV复制和促进血清转换,病人能耐受,安全性好.
