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非酒精性脂肪性肝炎新药研发临床终点评价

Evaluation of clinical endpoints in new drug research and development for nonalcoholic steatohepatitis

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收录情况: ◇ 统计源期刊 ◇ 北大核心

单位: [1]首都医科大学附属北京友谊医院肝病中心国家消化系统疾病临床医学研究中心 北京 100050
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关键词: 非酒精性脂肪性肝病 药物发现 临床试验

摘要:
非酒精性脂肪性肝炎(NASH)日益成为肝硬化、肝细胞癌和肝脏相关死亡的常见原因,目前尚无已批准上市的NASH有效治疗药物。因此,迫切需要NASH新药以改善临床相关终点,减轻疾病负担。NASH的发病和疾病进展与代谢密切相关,且异质性较强,其临床结局的观察需要时间较长,这些特点也为NASH新药的研发带来了挑战。药物研发过程中,治疗终点的选择对于药物疗效的评价至关重要,是否能够反映临床结局、预测临床获益是终点选择的基本原则。总结和论述了目前NASH新药研发中不同阶段的治疗终点的选择。

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第一作者:
第一作者单位: [1]首都医科大学附属北京友谊医院肝病中心国家消化系统疾病临床医学研究中心 北京 100050
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