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非酒精性脂肪性肝炎新药临床试验的难度与挑战

Difficulties and challenges in the clinical trial of new drugs for nonalcoholic steatohepatitis

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收录情况: ◇ 统计源期刊 ◇ 北大核心

单位: [1]首都医科大学附属北京友谊医院研究型病房,北京100050 [2]首都医科大学附属北京友谊医院肝病中心肝硬化转化医学北京市重点实验室国家消化系统疾病临床医学研究中心,北京100050
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关键词: 非酒精性脂肪性肝炎 药物 临床试用 治疗学

摘要:
近年来非酒精性脂肪性肝炎(NASH)的发病率不断增长,且临床上缺乏有效的治疗药物。从NASH的异质性(如体质量、性别、年龄和代谢因素)、混杂因素的影响、量化指标的诊断一致性等方面分析了NASH新药临床试验开发的难度,提出可以通过分层分析、减弱混杂因素影响、提高诊断一致性等方式提高NASH新药临床试验的质量。包括生活方式改善在内的联合治疗可能是有效的NASH治疗策略,以改善NASH和抗纤维化及长期代谢获益为目标的治疗是未来药物研发的研究方向。

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第一作者:
第一作者单位: [1]首都医科大学附属北京友谊医院研究型病房,北京100050
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