目的观察病灶大小对剪切波弹性成像（SWE）鉴别诊断甲状腺良、恶性结节效能的影响。方法回顾性分析214例甲状腺结节患者,共215枚结节,良性93枚、恶性122枚,根据结节最大径分为小结节组（最大径(1.00 cm, 85枚）、中结节组（1.00 cm≤最大径(1.50 cm, 67枚）及大结节组（最大径≥1.50 cm, 63枚）;对比良、恶性结节及各组结节最大弹性模量(Emax)差异,采用受试者工作特征（ROC）曲线观察Emax诊断甲状腺良、恶性结节的截断值及曲线下面积（AUC）,评价结节横径、前后径及最大径与Emax的相关性。结果恶性结节Emax大于良性结节（P(0.01）。各组恶性结节Emax均大于良性（P均(0.01）。各组间恶性结节Emax差异有统计学意义（P(0.01）,且大结节组大于小结节及中结节组（P均(0.05）,小结节与中结节组差异无统计学意义（P)0.05）。各组间良性结节Emax差异无统计学意义（P)0.05）。Emax鉴别全部甲状腺结节、小结节组、中结节组及大结节组良、恶性病变的截断值分别为30.65、29.40、30.70及52.65 kPa, AUC分别为0.82、0.79、0.76及0.89,差异均无统计学意义（P均)0.05）;针对大结节组将截断值调整为52.65 kPa时,诊断特异度达100%。Emax与结节横径、前后径及最大径线均呈正相关（r=0.29、0.29、0.55,P均(0.05）。结论以SWE参数Emax判断甲状腺良、恶性结节时存在尺度效应;针对最大径≥1.50 cm的甲状腺结节,适当提高Emax截断值有助于改善诊断效能。