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◇ 统计源期刊
文章类型：
单位：
[1]首都医科大学附属北京友谊医院药剂科
首都医科大学附属北京友谊医院
[2]首都医科大学附属北京天坛医院药学部
首都医科大学附属天坛医院
[3]北京市昌平区中医医院
出处：
ISSN：
关键词：
钠-葡萄糖共转运蛋白2抑制剂
达格列净
膀胱癌
美国食品药品监督管理局不良事件报告系统
摘要：
目的 挖掘和评价钠-葡萄糖共转运蛋白2（SGLT2）抑制剂和膀胱癌不良事件的关联性及特点。方法 基于FAERS数据（2013年1月至2021年3月），采用比例失衡分析法和贝叶斯分析法对SGLT2抑制剂类药物与膀胱癌的相关性进行挖掘和评价，并且比较不良事件的预后。结果 SGLT2抑制剂相关不良事件共49 425例，其中膀胱癌相关195例。SGLT2抑制剂相关膀胱癌患者中，老年患者多于中年患者（35.72% vs 24.10%），男性患者明显多于女性患者（71.28% vs 13.33%）。与其他SGLT2抑制剂相比，达格列净ROR[5.65，95%CI=（4.64，6.88）]、PRR[5.61，95%CI=（4.62，6.81）]，IC（2.48，IC025 =2.04）和EBGM（5.59，EBGM05=4.74）值最大，达格列净与膀胱癌关联性最强。SGLT2抑制剂类药物死亡比例和住院比例没有显著性差异。结论 挖掘和分析SGLT2抑制剂类药物相关膀胱癌的风险和特点，可对该不良事件进行持续监测，为药品上市后安全评价提供依据。
基金：
国家卫健委卫生技术评估重点实验室2019年度开放基金项目（编号：FHTA2019-02）；;北京市医院管理中心2020年培育项目（编号：PG2020002）；
第一作者：
第一作者单位：
[1]首都医科大学附属北京友谊医院药剂科
通讯作者：
推荐引用方式(GB/T 7714)：
潘晨,曹明楠,马华瑞,等.钠-葡萄糖共转运蛋白2抑制剂类药物相关膀胱癌风险:一项上市后监测数据的真实世界分析[J].中南药学.2022,20(2):447-451.
