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数据治理法制化背景下我国临床研究数据收集和应用新考量

New consideration for data collection and application of clinical research under the back-ground of ligalization of data administration in China

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资源类型：

收录情况： ◇ 统计源期刊 ◇ 北大核心 ◇ CSCD-C ◇ 中华系列

作者：

单位： [1]首都医科大学附属北京友谊医院普通外科　国家消化系统疾病临床医学研究中心，北京　100050 [2]中国社会科学院法学研究所，北京　100009 [3]中国社会科学院国际法研究所，北京　100009

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关键词： 生物医学研究临床方案医疗数据数据安全个人信息保护数据应用

摘要：

在临床研究过程中处理分析的医疗数据包含大量患者个人信息，因此，临床研究人员在临床研究中应做好医疗数据安全管理工作。2021年9月1日和11月1日相继正式实施的《中华人民共和国数据安全法》和《中华人民共和国个人信息保护法》为我国数据安全和个人信息保护提供了法律依据，为医疗数据的安全使用指明方向，这标志着数据治理进入“强监管时代”。在临床研究的医疗数据收集及应用过程中尊重保护患者隐私安全，保障医疗数据质量，安全管理医疗数据并开展高质量临床研究，将是在新的法律背景下临床科研数据收集和应用的重要考量。

基金：

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第一作者：

第一作者单位： [1]首都医科大学附属北京友谊医院普通外科　国家消化系统疾病临床医学研究中心，北京　100050

通讯作者：

推荐引用方式(GB/T 7714)：

数据治理法制化背景下我国临床研究数据收集和应用新考量

New consideration for data collection and application of clinical research under the back-ground of ligalization of data administration in China

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