目的评价外用凯普斯泰冷敷凝胶治疗成人轻中度特应性皮炎（AD）的疗效和安全性。方法采用随机、双盲、氢化可的松乳膏对照临床研究。2019年7月至2020年5月, 于首都医科大学附属北京友谊医院收集80例成人轻中度AD患者, 分为两组, 每组40例。试验组外涂凯普斯泰冷敷凝胶, 对照组外涂氢化可的松乳膏, 每日3次, 治疗4周。分别于治疗前和治疗1、2、4周随访, 根据湿疹面积及严重程度指数（EASI）、视觉模拟标尺法（VAS）、研究者总体评估（IGA）评分等评价疗效, 记录不良事件。主要采用重复测量的方差分析和χ2检验进行疗效和安全性比较。结果 AD患者80例, 男43例、女37例, 年龄（52.71 ± 16.71）岁。治疗前, 两组患者性别、年龄、EASI评分、VAS评分、IGA评分差异均无统计学意义（均P ) 0.05）。治疗1、2周时, 试验组有效率分别为10.00%（4/40）、57.50%（23/40）, 对照组有效率分别为15.00%（6/40）、52.50%（21/40）, 两组差异均无统计学意义（均P ) 0.05）。治疗4周, 试验组有效率82.50%（33/40）, 显著高于对照组57.50%（23/40, P ( 0.05）。治疗1、2、4周时, 试验组VAS评分均显著低于对照组（U = 1 253.00、1 121.00、1 091.50, 均P ( 0.05）。两组均无药物相关不良事件发生。结论凯普斯泰冷敷凝胶治疗成人轻中度AD安全、有效, 可用于临床。