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一项旨在评价鼻胰引流管辅助下的直接经口胆道镜的安全性及疗效的前瞻性观察研究
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文献详情
编号/登记号:
ChiCTR-DDD-16009317
注册时间:
2016-10-05
研究开始时间:
从From2016-10-05至To 2018-09-04
研究结束时间:
2016-10-05
项目类型:
ChiCTR临床试验
本院角色:
参与单位
多中心研究:
国内多中心
试验分期:
治疗新技术临床试验
研究疾病/适应症:
胆道结石,胆道狭窄
研究设计:
单臂
研究类型:
观察性研究
伦理委员会审批:
是
批准本研究的伦理委员会名称:
首都医科大学北京友谊医院伦理委员会
伦理委员会审批时间:
2014-05-26
申请注册人:
邵琳琳
;
研究负责人:
张澍田
;
研究单位:
[1]北京友谊医院
研究目的:
1)评价新型经口直接胆道镜插入胆总管的成功率和安全性;2)评价新型经口直接胆道镜观察图像和直视下活检诊断不明原因胆道病变的临床效能;3)评价新型经口直接胆道镜直视下行胆管内巨大结石的碎石治疗的有效性和安全性。