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尿多酸肽注射液(CDA-Ⅱ)治疗低危、中危-1 骨髓增生异常综合征(MDS)随机开放、多中心II 期临床研究

文献详情

编号/登记号:
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项目类型:
本院角色:
多中心研究:
试验分期:
研究疾病/适应症:
研究设计:
研究类型:
伦理委员会审批: 批准本研究的伦理委员会名称: 伦理委员会审批时间:
申请注册人:
研究负责人:
研究单位: [1]泰凌生物制药江苏有限公司 [2]中国医学科学院血液病医院(血液学研究所) 和上海第六人民医院

研究目的:
主要目的:评价CDA-Ⅱ治疗IPSS 评分为低危、中危-1 的MDS 患者的血液学改善(HI)率;次要目的:输血需求变化、观察完全缓解(CR)和部分缓解(PR)、血液学改善(HI)维持时间、生活质量(QLQ)和安全性。

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