编号/登记号:
注册时间:
研究开始时间:
研究结束时间:
项目类型:
本院角色:
多中心研究:
试验分期:
研究疾病/适应症:
研究设计:
研究类型:
伦理委员会审批:
批准本研究的伦理委员会名称:
伦理委员会审批时间:
研究单位:
[1]北京沙东生物技术有限公司
[2]首都医科大学附属北京朝阳医院
研究目的:
主要目的是评价CPT联合沙利度胺和地塞米松与单用沙利度胺和地塞米松相比治疗复发或难治的多发性骨髓瘤患者是否具有更好的疗效,主要观察指标是无进展生存期(PFS)。次要目的是评价CPT与沙利度胺和地塞米松(TD方案)联合用药的安全性。