编号/登记号:
注册时间:
研究开始时间:
研究结束时间:
项目类型:
本院角色:
多中心研究:
试验分期:
研究疾病/适应症:
研究设计:
研究类型:
伦理委员会审批:
批准本研究的伦理委员会名称:
伦理委员会审批时间:
研究单位:
[1]神威药业集团有限公司
[2]首都医科大学宣武医院
研究目的:
主要目的:1、评估塞络通对轻、中度血管性痴呆患者认知功能和整体功能的疗效;2、评估塞络通对轻、中度血管性痴呆患者的安全性和耐受性。次要目的:1、评估塞络通改善轻、中度血管性痴呆患者日常生活能力、执行功能、精神行为症状的疗效;2、评估不同剂量和疗程的塞络通胶囊对轻中度血管性痴呆的疗效;3、评估塞络通对不同病因亚型血管性痴呆的疗效;4、评估塞络通对轻度血管性痴呆及中度血管性痴呆的疗效;5、评估APOEε4 基因型对塞络通疗效的影响。