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早期胃癌(T1)内镜下黏膜剥离术(ESD)扩大适应证的可行性研究

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多中心研究:
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伦理委员会审批: 批准本研究的伦理委员会名称: 伦理委员会审批时间:
申请注册人:
研究负责人:
研究单位: [1]首都医科大学附属北京友谊医院 [2]北京肿瘤医院

研究目的:
胃癌是我国最常见的恶性肿瘤之一,其预后与肿瘤分期密切相关,随着人们健康意识和内镜、影像技术的提高,早期胃癌在胃癌整体发病率中所占比例逐年增加,其切除率及远期生存时间均显著高于进展期胃癌。内镜黏膜下剥离术(endoscopic submucosal dissection, ESD)和标准D2胃癌根治术是目前治疗早期胃癌的两个主要手段,均有较好的临床治疗效果,但二者各有优劣。标准D2胃癌根治术虽能获得良好的根治性,但由于早期胃癌淋巴结转移率低,大多数病人接受了不必要或过度的淋巴结清扫,术后创伤大、并发症发生率高;与外科手术相比,ESD具有创伤小、并发症少和易被病人接受等优点,术后2年无肿瘤复发存活率不劣于外科手术治疗,但该方法对部分早期胃癌合并胃周围淋巴结转移的病人无法达到根治性治疗,易造成治疗的不彻底,导致复发、转移。因而本研究在前期研究基础上通过采用外科胃癌手术的方式,探索ESD潜在扩大适应证的有效性、安全性及合理性,指导临床实践

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