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一项多中心、非干预、在风湿及皮肤科就诊患者中观察帕夫林不良反应的登记研究
41
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文献详情
编号/登记号:
ChiCTR1800018652
注册时间:
2018-10-02
研究开始时间:
从From2018-04-17至To 2018-12-31
研究结束时间:
2018-10-02
项目类型:
ChiCTR临床试验
本院角色:
参与单位
多中心研究:
国内多中心
试验分期:
上市后
研究疾病/适应症:
风湿疾病和皮肤病
研究设计:
单臂
研究类型:
观察性研究
伦理委员会审批:
是
批准本研究的伦理委员会名称:
北京医院伦理委员会
伦理委员会审批时间:
2018-01-04
申请注册人:
庞莉萍
;
研究负责人:
黄慈波
;
研究单位:
[1]宁波立华制药有限公司
[2]北京医院风湿免疫科
研究目的:
评价帕夫林在风湿免疫及皮肤科就诊患者的常见不良反应的发生情况、帕夫林在类风湿关节炎患者中常见不良反应的发生情况及总体安全性特征。