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眼用密封凝胶在眼科术后角膜切口密封的安全性和有效性临床研究
196
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文献详情
编号/登记号:
ChiCTR2000028724
注册时间:
2020-01-01
研究开始时间:
从From2019-07-01至To 2020-12-01
研究结束时间:
2020-01-01
项目类型:
ChiCTR临床试验
本院角色:
参与单位
多中心研究:
国内多中心
试验分期:
III期
研究疾病/适应症:
该产品适用于密封在患者眼科术后产生的角膜切口表面,且证明切口处有明显的渗液,产品在切口表面涂抹后可迅速固化形成薄膜屏障,有效阻止术后切口处渗液的泄漏,促进创口组织愈合,提高患者术后眼部舒适度,主要用于眼科白内障超声乳化吸除术和人工晶状体植入术。
研究设计:
随机平行对照
研究类型:
干预性研究
伦理委员会审批:
是
批准本研究的伦理委员会名称:
北京安贞医院临床研究伦理委员会
伦理委员会审批时间:
2019-08-27
申请注册人:
孙罗英
;
研究负责人:
朱思泉
;
研究单位:
[1]河北艾圣科技有限公司
[2]首都医科大学附属北京安贞医院
研究目的:
评估河北艾圣科技有限公司研发的眼用密封凝胶在白内障术后透明角膜切口密封方面的安全性和有效性