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朱惠云医师:请与我们联系上传伦理批件 一项前瞻性、开放、单组、多中心研究,评价胰腺囊肿引流支架在胰腺假性囊肿及包裹性坏死治疗中的有效性和安全性临床试验
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文献详情
编号/登记号:
ChiCTR2000039955
注册时间:
2020-11-15
研究开始时间:
从 From 2020-11-20 至 To 2022-09-30
研究结束时间:
2021-02-21
项目类型:
ChiCTR临床试验
本院角色:
参与单位
多中心研究:
国内多中心
试验分期:
探索性研究/预试验
研究疾病/适应症:
胰腺假性囊肿及包裹性坏死
研究设计:
单臂
研究类型:
干预性研究
伦理委员会审批:
是
批准本研究的伦理委员会名称:
上海长海医院伦理委员会
伦理委员会审批时间:
2020-10-15
申请注册人:
朱惠云
;
研究负责人:
金震东
;
研究单位:
[1]上海长海医院
[2]上海长海医院/中国人民解放军总医院第一医学中心
研究目的:
本研究为胰腺囊肿引流支架的上市前临床试验,通过胰腺囊肿引流支架在胰周液体积聚(PFC)引流治疗中的安全性和有效性的评估,为在国内正式应用该产品提供临床依据。