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耳鼻喉双源锥形束计算机体层摄影设备的小样本量临床研究
240
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文献详情
编号/登记号:
ChiCTR2100049196
注册时间:
2021-07-25
研究开始时间:
从From2021-07-21至To 2021-08-21
研究结束时间:
2022-04-03
项目类型:
ChiCTR临床试验
本院角色:
牵头单位
多中心研究:
国内多中心
试验分期:
诊断试验新技术临床试验
研究疾病/适应症:
无
研究设计:
单臂
研究类型:
观察性研究
伦理委员会审批:
是
批准本研究的伦理委员会名称:
首都医科大学附属北京友谊医院生命伦理委员会
伦理委员会审批时间:
2021-06-29
申请注册人:
尹红霞
;
研究负责人:
杨正汉
;
研究单位:
[1]首都医科大学附属北京友谊医院
研究目的:
主要目的:在确保人体对象安全、验证方法科学合理的前提下,通过小样本量临床研究,验证该产品的整体性能,评价该产品在正常使用条件下是否符合预期的安全性和有效性。