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利多卡因凝胶膏治疗疱疹后神经痛有效性和安全性临床研究

Efifcacy and safety of lidocaine cataplasms 5%for the treatment of post-herpetic neuralgia

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收录情况: ◇ 统计源期刊

单位: [1] 北京大学第一医院皮肤性病科 [2] 首都医科大学附属北京友谊医院 [3] 卫生部北京医院 [4] 四川大学华西医院 [5] 大连医科大学附属第一医院 [6] 中日友好医院 [7] 中国医科大学附属盛京医院 [8] 中国医学科学院皮肤病医院 [9] 复旦大学附属中山医院 [10] 中南大学湘雅二医院 [11] 中南大学湘雅三医院 [12] 第二军医大学长海医院 [13] 中南大学湘雅医院 [14] 内蒙古包钢医院 [15] 上海交通大学医学院附属瑞金医院
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关键词: 神经痛 疱疹后 5%利多卡因凝胶膏 安慰剂凝胶膏 临床疗效 安全性

摘要:
目的比较5%利多卡因凝胶膏与安慰剂治疗疱疹后神经痛(PHN)的有效性和安全性。方法采用中央随机、双盲、安慰剂对照、平行分组、多中心的临床研究方法。5%利多卡因凝胶膏或安慰剂凝胶膏覆盖疼痛最严重区域,每次最多使用3贴,每日贴敷不超过12 h,疗程4周。结果与基线相比,在第4周时采用受试者日记卡中的疼痛视觉模拟评分(VAS)平均下降值为主要疗效。结果显示,VAS平均下降差值利多卡因凝胶膏组为(20.71±19.07)mm,安慰剂组为(8.04±14.25)mm(P(0.0001)。其中在第4周时VAS下降达到30%的分别为56.07%和20.39%(P(0.0001);VAS下降达到50%的分别为36.45%和11.65%(P(0.0001)。早期脱离率分别为1.68%和7.83%(P=0.0264)。与研究药物可能相关的不良反应发生率5%利多卡因凝胶膏组为10.83%,安慰剂组为12.93%(P=0.6183),主要表现为皮肤刺激,发生率分别为5%和6.03%(P=0.7277)。结论 5%利多卡因凝胶膏外用治疗PHN疗效明显优于安慰剂,不良反应与安慰剂相似,耐受性好,安全性高,使用方便。

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第一作者:
第一作者单位: [1] 北京大学第一医院皮肤性病科
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