目的观察国产维氨啉滴眼液治疗视疲劳、结膜充血的疗效及安全性.方法采用多中心、随机双盲安慰剂对照试验方法,筛选出患者226例,其中187例兼有结膜充血体征,按随机表编号将药品依次发给患者,每次1～2滴,每天4次,滴入眼睑内,疗程3～7天,用药后3天、7天复诊.观察指标包括眼痛、眼胀、干涩症、异物感、视物模糊等症状及结膜充血体征.在开始试验前各临床医院之间对10对同一病人的判断标准进行重复性试验,制定分级和评分标准,最低0分,最高3分,总分值在8分以上的患者才能入选.共观察到维氨啉滴眼液患者115例,其中兼有结膜充血者96例,生理盐水滴眼患者112例,兼有结膜充血者91例.结果维氨啉滴眼液治疗后症状和体征有明显改善,与对照组比较有显著差异(P＜0.01);维氨啉滴眼液治疗视疲劳总有效率为74.56%、对照组为15.81%,两组相比较有显著性差异(P＜0.01);维氨啉滴眼液治疗结膜充血有效率为80.21%,对照组为16.48%,两组有显著性差异(P＜0.01).维氨啉滴眼液115例观察者中,仅6例出现轻度刺激反应,除1例停止用药外,另5例均不影响继续用药.结论维氨啉滴眼液治疗视疲劳和结膜充血是有效的和安全的.