目的通过分析临床医疗大数据了解真实世界HBV感染情况和乙型肝炎（乙肝）疫苗免疫策略效果。方法筛选Suvalue数据库中自2006年1月至2017年7月有年龄、性别、HBsAg、抗-HBs、HBeAg和抗-HBc检查结果的数据（包括63家3级及2级医院）。分析总体、不同年龄段及不同性别人群HBsAg、抗-HBs、HBeAg和抗-HBc阳性率随时间变化趋势。并将HBsAg结果与2006年、2014年全国人群乙肝血清流行病学调查结果相比较。结果共2 311 221人纳入研究,其中男性919 908人,女性1 391 313人。所研究人群的HBsAg、HBeAg及抗-HBc阳性率总体呈逐年下降趋势,分别由2006年的17.4%、7.1%、32.9%降至2017年的5.9%、2.3%、24.2%;而抗-HBs呈逐年上升趋势,由2006年的47.6%增加至2017年的56.4%。有意义的是,2006年及2014年1～4岁和5～14岁的HBsAg阳性率（分别为1.4%、9.1%和0.4%、0.9%）与同时期全国人群乙肝血清流行病学调查结果（0.96%、10.6%和0.3%、0.9%）相近（P(0.05）。结论临床医疗大数据分析有助于了解真实世界小年龄组（(15岁）HBV感染状况,从而间接反映国家乙肝疫苗免疫规划的效果。