目的评价补肾健脾化痰法治疗遗忘型轻度认知损害（a MCI）的临床有效性及安全性。方法采用前瞻性、开放、空白对照的试验方法,所有受试者均来自2014～2017年就诊于北京中医药大学东直门医院神经内科门诊及周边社区的患者,将符合纳入标准的a MCI患者随机分为两组:试验组（n=78）患者给予补肾健脾化痰药物治疗,对照组（n=15）患者未使用任何改善认知的药物或其他疗法。观察12周,记录治疗前后简易精神状态检查表（MMSE）评分及阿尔茨海默病-认知部分（ADAS-Cog）评分。并观察两组患者的用药安全性。结果 12周后,MMSE总分变化值:试验组为（1. 14±2. 14）分,对照组为（-0. 67±1. 40）分,差异具有统计学意义（P=0. 000）; ADAS-Cog总分变化值:试验组为（-0. 82±2. 79）分,对照组为（0. 33±1. 53）分,差异具有统计学意义（P=0. 027）;试验组总体认知功能改善优于对照组。试验组不良反应共发生5例（6. 4%）,停药1周后自行缓解,无严重不良事件。结论补肾健脾化痰法治疗a MCI患者可提高MMSE评分、降低ADAS-Cog评分,在改善a MCI患者的总体认知水平上有一定疗效,且安全性较好。