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中西药注射剂联合用药安全性评价序贯检测

Sequential Test for the Safety Evaluation of Traditional Chinese Medicine Injection Combined with Western Medicine Injection

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资源类型:

收录情况: ◇ 统计源期刊 ◇ 北大核心 ◇ CSCD-E

单位: [1] 首都医科大学附属友谊医院中药剂科 [2] 解放军第302医院全军中药研究所
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关键词: 中药注射剂 西药注射剂 合用 安全性 pH值 不溶性微粒 高效液相色谱法

摘要:
目的:建立中西药注射剂联合用药安全性评价序贯检测模式。方法:分别应用不同方法对模式药注射用益气复脉与常用联合用药呋塞米注射液、去乙酰毛花苷注射液合用前后的pH、不溶性微粒、液相图谱进行序贯检测;并结合药物分子结构特征,对可能的结合部位进行分析。结果:合用前后pH值变化范围较窄,不溶性微粒符合注射用无菌粉末不溶性微粒要求,液相图谱显示成分含量有变化。结论:注射用益气复脉与呋塞米注射液及去乙酰毛花苷注射液合用应引起足够的重视。应用不同方法对药物合用前后理化特征信息进行序贯检测,可以为注射剂合用安全性评价提供技术支持,为中西药注射剂安全使用提供参考信息。

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第一作者:
第一作者单位: [1] 首都医科大学附属友谊医院中药剂科
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