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非言肠溶微粒胶囊的药代动力学和生物等效性研究

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资源类型:
单位: [1]北京友谊医院临床药理研究室!北京100050
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关键词: 非言肠溶微粒胶囊 药代动力学 相对生物利用度 高效液相色谱法

摘要:
目的:考察永信药品工业( 昆山) 有限公司生产的非言肠溶微粒胶囊( Voren E C50 mg/ 粒) 的相对生物利用度和药物动力学参数。方法:以台湾永信药品工业股份有限公司生产的非炎肠溶微粒胶囊( Voren E C50m g/ 粒) 为对照品,采用自身对照法进行单剂量口服给药,血样经预处理后采用高效液相色谱法测定浓度。结果:用 C R F B 程序处理,非言肠溶微粒胶囊t1 / 2 = (2 .67 ±1 .23) h , Tm ax = (1 .58 ±1 .10) h , M R T= (3 .65 ±0 .95) h , Cm ax =(0 .92 ±0 .23) ×10 - 3 m g/ ml, A U C= (2 .46 ±0 .29) ×10 - 3 ( mg·h)/ ml,相对生物利用度 F= (93 .21 ±11 .87) % 。结论:非言肠溶微粒胶囊的相对生物利用度符合《新药( 西药) 临床研究指导原则汇编》的要求。

语种:
第一作者:
第一作者单位: [1]北京友谊医院临床药理研究室!北京100050
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