目的:研究中药复方861合剂对四氯化碳（CCl4）和D-半乳糖胺（D-GalN）所致小鼠急性肝损伤的保护作用,并观察小鼠的主要中毒症状,为临床合理用药提参考。方法:采用CCl4（0.02 ml/kg）和D-GalN（0.8 g/kg）制备小鼠急性肝损伤模型,以联苯双酯（0.029 g/kg）为阳性药,观察中药复方861合剂（1.5、3及6 g/kg）对小鼠血清丙氨酸转氨酶（ALT）、天冬氨酸转氨酶（AST）的影响和其对肝脏的保护作用;以最大给药容量（1.0 ml）和最大药物浓度（60 g/kg）给药,记录小鼠14 d内的中毒症状及死亡情况。结果:中药复方861合剂对一次性腹腔注射CCl4和D-GalN所致急性肝损伤小鼠血清ALT、AST水平的升高均有较强抑制作用。对于CCl4诱导肝损伤小鼠,中药复方861合剂高、中及低剂量组小鼠的ALT、AST水平与模型组相比,差异有统计学意义（P(0.05）;对于D-GalN诱导肝损伤小鼠,中药复方861合剂高、中剂量组小鼠的ALT、AST水平与模型组相比,差异有统计学意义（P (0.05）。组织学检查结果显示,中药复方861合剂对肝损伤有一定的保护作用。中药复方861合剂在最大容量和浓度的给药条件下,小鼠无死亡,行为、活动如常。结论:中药复方861合剂对CCl4和D-GalN所致小鼠急性肝损伤具有较好的治疗作用,且在最大给药浓度条件下用药安全。