目的 探索针刺治疗膝骨关节炎（KOA）试验中患者期望对于临床疗效的影响及期望相关因素，为控制相关研究影响因素及提高临床疗效提供借鉴。方法 对一项针刺治疗KOA的多中心、随机对照试验进行二次分析。将480例KOA受试者按照1∶1∶1的比例随机分为电针组、手针组和假针组。各组受试者均每周治疗3次，共治疗8周，治疗结束后随访18周。第一次针刺治疗结束后，通过可信度/期望调查问卷进行评估各组患者期望值。治疗前，治疗第4、8周，随访第8、18周进行临床指标评定，包括前期研究中的数字评价量表（NRS）评分、西安大略和麦克马斯特大学骨关节炎指数（WOMAC）功能亚表评分、总体有效率、NRS有效率和WOMAC功能亚表有效率。采用Spearman相关分析判定患者期望值与不同评价时间点临床指标的相关性。采集的可能对期望值产生影响的因素，包括治疗分组、研究中心、患者基本信息和KOA疾病相关因素，对期望值的影响因素进行单因素分析，将单因素分析结果中有统计学意义的因素应用多因素线性回归分析方法进行统计分析。结果 纳入442例受试者数据。各组间期望值差异无统计学意义（P>0.05），因此将总体期望值与各指标进行相关分析。期望与总体有效率、WOMAC功能亚表有效率在各个时间点的相关性分析结果均未显示显著相关性（P>0.05）。期望与随访18周的疼痛NRS评分有效率呈正相关（P<0.05）；与各时间点的NRS评分呈负相关（P<0.05）；与治疗前WOMAC功能亚表评分呈正相关，与其他时间点呈负相关（P<0.05）。单因素分析结果表明，研究中心、Kellgren-Lawrence （KL）放射学分级和治疗前NRS评分这3个因素与期望值有关（P<0.2）。进一步多因素线性回归分析结果显示，针刺治疗KOA的期望与KL分级、研究中心有关（P<0.05）。KOA放射学分级越高，受试者期望越低；非北京地区的受试者期望值高于北京地区。结论 针刺治疗中期望与整个研究期间KOA受试者的NRS评分相关，且相关性可随时间延长而增加，而KL分级和研究中心为受试者期望水平的影响因素，值得研究者与临床医生予以关注。