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以安慰剂为对照评价国产盐酸帕洛诺司琼注射液预防术后恶心呕吐的有效性和安全性

A placebo-controlled clinical trial to evaluate the efficacy and safety of domestic palonosetron hydrochloride injection on the prevention of postoperative nausea and vomiting

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资源类型:

收录情况: ◇ 统计源期刊 ◇ 北大核心 ◇ CSCD-E

单位: [1]100730,北京协和医院麻醉科 [2]解放军总医院麻醉科 [3]首都医科大学附属北京友谊医院麻醉科 [4]上海交通大学医学院附属瑞金医院麻醉科 [5]上海长海医院麻醉科 [6]沈阳军区总医院麻醉科 [7]中国医科大学附属第一医院麻醉科 [8]中国医科大学附属盛京医院麻醉科 [9]四川大学华西医院麻醉科 [10]四川省人民医院麻醉科 [11]第四军医大学第一附属医院麻醉科 [12]西安交通大学医学院第二附属医院麻醉科 [13]中山大学附属第一医院麻醉科
出处:
ISSN:

关键词: 国产帕洛诺司琼 有效性 安全性 术后恶心呕吐

摘要:
目的本研究旨在评价国产盐酸帕洛诺司琼注射液预防术后恶心呕吐(PONV)的有效性和安全性。方法本研究为多中心、随机、双盲、平行、安慰剂对照的临床研究,入组患者共281例,研究组141例,对照组140例。研究组于麻醉诱导前静脉注射盐酸帕洛诺司琼注射液0.075mg,对照组静脉注射生理盐水1.5ml。两组均静脉注射丙泊酚、芬太尼和罗库溴铵行麻醉诱导,采用七氟醚吸入和静脉注射芬太尼维持麻醉。评价术后06h、672h、072h呕吐的完全缓解率和治疗失败时间。结果在06h、672h和072h时的CR%研究组分别为107(75.89%)、104(73.76%)和92例(65.25%),对照组分别为81例(57.86%)、70例(50.00%)和62例(42.86%),研究组的CR%明显高于对照组(P(0.01)。治疗失败时间研究组和对照组分别为386.5min和300.0min,两组差异无统计学意义。结论国产盐酸帕洛诺司琼注射液能有效预防PONV。

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第一作者:
第一作者单位: [1]100730,北京协和医院麻醉科
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