目的:探讨病变大小对剪切波弹性成像弹性最大值（Emax）评价乳腺病变良恶性诊断效能的影响。方法:选取260例经手术或穿刺活检确诊的乳腺患者（288例乳腺病灶）,按照常规超声下病变最大直径1.5 cm为分组依据,其病变最大直径(1.5 cm为小结节组,≥1.5 cm的划分为大结节组,应用受试者工作特诊曲线（ROC）确定Emax值评价乳腺病变良恶性的诊断临界值,计算灵敏度（SEN）、特异度（SPE）、阳性预告值（PPV）、阴性预告值（FPV）和准确度（ACC）。结果:应用Emax参数值评价288例乳腺病变良恶性的诊断临界值为57.42 k Pa,小结节组病变153例,以57.42 k Pa为诊断临界值,其SEN、SPE、PPV、FPV和AC分别为0.804、0.944、0.860、0.918和0.895。单独计算小结节组的诊断临界值为46.51 k Pa,以此计算所得的SEN、SPE、PPV、FPV和AC分别为0.870、0.935、0.851、0.943和0.915,SEN明显提升;大结节组诊断临界值由57.42 k Pa调整为60.45 k Pa时,其SEN、SPE、PPV、FPV和AC无变化。结论:应用Emax值评价乳腺病变良恶性,应根据病变大小调整诊断临界值,对于直径(1.5 cm的病变,诊断临界值调低为46.51 k Pa可明显提高SEN,ACC亦有小幅提升,而SPE仅轻微下降。