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◇ 统计源期刊
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◇ CSCD-E
文章类型：
单位：
[1]首都医科大学附属北京友谊医院药剂科
首都医科大学附属北京友谊医院
出处：
ISSN：
关键词：
头孢克洛
高效液相色谱法
药动学
生物等效性
摘要：
目的:比较3种头孢克洛制剂在健康志愿者体内的药动学,并评价3种制剂的生物等效性。方法:18名男性健康志愿者,单剂量三交叉分别口服干混悬剂（受试制剂1）、头孢克洛分散片（受试制剂2）和头孢克洛片（参比制剂）500mg后,用高效液相色谱（HPLC）法测定血浆药物浓度,数据经DAS软件处理,计算药动学参数并评价生物等效性。结果:头孢克洛受试制剂1、2与参比制剂的cmax分别为（13.94±3.76）、（13.54±2.27）、（13.86±3.13）μg·mL-1,tmax分别为（0.56±0.13）、（0.55±0.14）、（0.51±0.13）h,t1/2分别为（0.67±0.09）、（0.68±0.15）、（0.80±0.26）h,AUC0～4分别为（15.16±2.58）、（14.56±1.70）、（14.74±2.07）μg·h·mL-1。受试制剂1、2的F0～4分别为（103.80±17.80）%、（100.50±18.40）%。统计分析表明,2种头孢克洛受试制剂的cmax、tmax、AUC0～4、AUC0～∞与参比制剂相比均无显著性差异。结论:头孢克洛干混悬剂和分散片与参比制剂生物等效。
第一作者：
第一作者单位：
[1]首都医科大学附属北京友谊医院药剂科
推荐引用方式(GB/T 7714)：
余俊先,史丽敏,王曼丽,等.3种头孢克洛制剂在健康人体内的药动学及生物等效性研究[J].中国药房.2011,22(2):141-143.
