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头孢克肟颗粒杂质检测的均匀设计及优化

Uniform Design and Optimization for Impurity Detection of Cefixime Granule

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资源类型：

收录情况： ◇ 统计源期刊

作者：

单位： [1]浙江莎普爱思药业股份有限公司研发部浙江平湖 314200 [2]首都医科大学附属北京友谊医院药学部北京 100050

出处：

DOI：

ISSN：

关键词： 头孢克肟均匀设计 JMP软件设计空间

摘要：

目的:采用均匀设计和JMP软件快速优化头孢克肟颗粒有关物质检测的方法,使系统适应溶液中已知杂质分离度达到基线分离。方法:采用均匀设计和JMP软件,根据模型提出检测方法的设计空间,以保留时间之差（ΔR）作为考察指标。结果:通过均匀设计和JMP软件处理,得到流动相可行的设计空间为p H=6. 5±0. 25,乙腈23%±2%,25%四丁基氢氧化铵10～13 ml,分离度较好。结论:采用均匀设计和JMP模型处理可以快速优化头孢克肟颗粒有关物质检测的方法,优化后的方法快捷有效。

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第一作者：

第一作者单位： [1]浙江莎普爱思药业股份有限公司研发部浙江平湖 314200

通讯作者：

推荐引用方式(GB/T 7714)：

头孢克肟颗粒杂质检测的均匀设计及优化

Uniform Design and Optimization for Impurity Detection of Cefixime Granule

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