目的对比中草药或保健品与西药致药物性肝损伤（drug-induced liver injury,DILI）的临床特征及其预后。方法回顾分析2009年1月至2019年1月首都医科大学附属北京友谊医院肝病中心住院的DILI患者临床数据。根据致肝损伤药物种类,分为中草药或保健品组、西药组和中西药联合组（即同时服用中草药或保健品+西药）。比较3组患者的人口学特征、临床症状、肝损伤类型、肝脏生化、免疫球蛋白水平及临床转归异同。连续变量采用ANOVA检验或非参数检验,分类变量采用卡方检验,多重比较采用Bonferroni校正。结果共纳入596例DILI患者。中草药或保健品组348例（58.4%）、西药组137例（23.0%）、中西药联合组111例（18.6%）。中草药或保健品组药物组成以保健、骨关节系统、消化系统、皮肤系统用药最多,占总数的62.6%;西药组以抗生素及抗真菌药物、心血管系统用药、非甾体类抗炎药（nonsteroidal anti-inflammatory drugs,NSAIDs）最多,占68.6%;中西药联合组以中草药或保健品联合抗生素或NSAIDs最多,占75.7%。中草药或保健品组、中西药联合组、西药组,肝细胞损伤型分别为288例（82.8%）、85例（76.6%）,98例（71.5%）、混合型及胆汁淤积型分别为60例（17.3%）、26例（23.4%）、39例（28.4%）,差异有统计学意义（χ2=10.092,P=0.039）。中草药或保健品组ALT、AST高于西药组,碱性磷酸酶（alkaline phosphatase,ALP）、谷氨酰转肽酶（glutamyl transpeptidase,GGT）低于西药组。中草药或保健品组、中西药联合组、西药组ALT分别为688.4（420,1156.0）U/L、694.3（348.5,1010.8）U/L、495.0（300.0,926.0）U/L,（F=13.681,P=0.001）;AST分别为507.5（216.0,822.0）U/L、467.5（158.8,794.7）U/L、325.5（187.0,677.2）U/L,（F=8.912,P=0.012）;ALP分别为172.0（123.3,235.3）U/L、188.0（144.6,276.3）U/L、186.0（141.0,349.3）U/L,（F=8.801,P=0.012）;GGT分别为209.0 （119.0,350.5）U/L、219.0（146.5,367.5）U/L、289.0（136.8,519.8）U/L,（F=10.945,P=0.004）。3组严重程度（χ2=1.841,P=0.986）和临床结局（χ2=6.135,P=0.408）比较差异无统计学意义。结论中药致肝损伤以保健、骨关节、消化及皮肤系统用药最多见;西药以抗微生物药、心血管系统药、NSAIDs最多见;中西药联合组以中草药联合抗微生物药、NSAID最多见。与西药相比,中草药或保健品肝细胞损伤型比例更高,患者的ALT、AST升高,ALP、GGT降低;临床结局无显著差异。