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◇ 北大核心
文章类型：
单位：
[1]首都医科大学附属北京友谊医院,北京,100050
首都医科大学附属北京友谊医院
[2]江西医学院第一附属医院,江西,南昌,330000
[3]中国人民解放军第四军医大学西京医院,陕西,西安,710032
[4]河北省人民医院,河北,石家庄,050051
[5]河北医科大学第三医院,河北,石家庄,050051
[6]青岛大学医学院附属医院,山东,青岛,266003
[7]积水潭医院,北京,100035
[8]上海交通大学医学院附属瑞金医院,上海,200025
出处：
ISSN：
关键词：
疼痛
投药
皮肤
吡罗昔康
双氯芬酸
多中心研究
随机对照试验
单盲法
贴片
摘要：
目的:观察吡罗昔康贴片(透皮控释剂型)治疗急慢性疼痛的疗效和安全性.方法:采用多中心、随机、单盲、阳性药(双氯芬酸)平行对照试验.急慢性疼痛病人随机分为2组,试验组予吡罗昔康贴片2日1贴贴于患处,对照组予双氯芬酸乳胶1日3次涂于患处,均连续使用14 d.主要疗效指标为靶部位休息痛和活动痛视觉模拟量表(VAS)评分,次要疗效指标为疗效的综合评价、病人对疗效的总体评价、药物起效时间、疼痛消失时间、肿胀和压痛评分变化,并观察不良事件.结果:210例病人入选,试验组(吡罗昔康组)106例,对照组(双氯芬酸组)104例.2组治疗前基础情况,疼痛分类、程度等均具有可比性.治疗后按全分析集(FAS)人群分析,对照组和试验组休息痛VAS评分分别下降了(2.6±s2.0)和(3.6±2.3)分,改善率分别为(50±47)%和(63±38)%(P＜0.01);活动痛VAS评分分别下降了(3.0±2.3)和(4.0±2.4)分,改善率分别为(44±33)%和(61±32)%(P＜0.01).2组疗效综合评价总有效率分别为70.2%和82.1%(P＜0.05),病人对疗效的总体评价有效率分别为81.4%和93.3%(P＜0.05).2组压痛和肿胀评分、首次给药后疼痛缓解率有显著差异,而2组疼痛消失时间、安全性指标无显著差异.按符合方案集(PP)人群分析结果与按FAS人群分析结果基本一致.结论:吡罗昔康贴片治疗急慢性疼痛多项疗效指标结果优于双氯芬酸乳胶,安全性与双氯芬酸乳胶相似.
第一作者：
第一作者单位：
[1]首都医科大学附属北京友谊医院,北京,100050
推荐引用方式(GB/T 7714)：
王志义,戴闽,施宇翔,等.吡罗昔康透皮控释贴片治疗急慢性疼痛多中心随机对照临床研究[J].中国新药与临床杂志.2006,25(11):841-846.
