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◇ 北大核心
文章类型：
单位：
[1]北京友谊医院临床药理研究室,北京,100050
首都医科大学附属北京友谊医院
[2]北京天坛医院临床药理研究室,北京,100050
首都医科大学附属天坛医院
出处：
ISSN：
关键词：
对乙酰氨基酚
生物等效性
相对生物利用度
栓剂
摘要：
目的:研究进口试验制剂与国产对乙酰氨基酚栓剂(参比制剂)的相对生物利用度和生物等效性.方法:采用HPLC法测定18例健康男性志愿者单次交叉直肠给予参比制剂2粒(300mg)及试验制剂2粒(250mg)后的血药浓度,经CRFB软件处理,计算其药动学参数和相对生物利用度,评价两制剂的生物等效性.结果:试验制剂和参比制剂的t1/2分别为(3.94±1.54)和(3.81±1.24)h;Tmax分别为(1.56±0.57)和(1.58±0.43)h;平均滞留时间MRT0～tn分别为(5.67±1.44)和(5.40±1.28)h;Cmax分别为(1.73±0.38)和(1.61±0.34)μg·mL-1;AUC0～tn分别为(8.01±2.20)和(7.54±1.82)μg·h·mL-1.试验品与参比品的相对生物利用度为(109.07±27.92)%,经统计学处理,试验品AUC0～t的90%置信区间为97.20%～115.85%,Cmax的90%置信区间为98.64%～116.97%.结论:两制剂生物等效.
第一作者：
第一作者单位：
[1]北京友谊医院临床药理研究室,北京,100050
推荐引用方式(GB/T 7714)：
郭红英,王曼丽,赵志刚,等.对乙酰氨基酚栓剂人体相对生物利用度和生物等效性[J].中国新药杂志.2004,13(9):831-834.
