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拉米夫定治疗慢性乙型肝炎的多中心、随机双盲、安慰剂对照研究

A randomized double-blind, placebo-controlled study of lamivudine in treatment of chronic hepatitis B patients

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资源类型:
单位: [1]上海市静安区中心医院,上海200040 [2]首都医科大学北京友谊医院,北京100050 [3]北京地坛医院,北京100011 [4]广州中山医科大学附属第三医院,广东广州510130 [5]上海第二医科大学附属仁济医院,上海200001
出处:
ISSN:

关键词: 拉米夫定 慢性乙型肝炎 乙型肝炎病毒 乙型肝炎E抗原 乙型肝炎表面抗原 多中心研究 随机对照试验

摘要:
目的:研究拉米夫定对血清乙型肝炎病毒-脱氧核糖核酸(HBV-DNA)阳性的慢性乙型肝炎病毒感染病人的疗效和安全性.方法:429例病人,随机分成拉米夫定治疗组(322例)和安慰剂对照组(107例).治疗组每日口服拉米夫定100mg,对照组服用外形相同的安慰剂每日1片,共12wk.结果:治疗组累计92.2%病人血清HBV-DNA 阴转(低于1.6ng/L),最终持续阴转率为78.5%.对照组HBV-DNA累计阴转率为14.1%,最终阴转率为11% .2组疗效比较P<0.01.治疗前丙氨酸转氨酶(ALT)增高的病人,12wk时治疗组的ALT复常率为60.3%,对照组为27%,P<0.01.2组HBeAg/抗HBe的血清转换率差别无显著意义(P>0.05).2组的不良反应发生率比较,差别无显著意义(P>0.05).结论:拉米夫定能明显降低血清HBV-DNA水平,促使ALT恢复正常,不良反应轻,耐受性好.

语种:
第一作者:
第一作者单位: [1]上海市静安区中心医院,上海200040
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