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单位:
[1]上海市静安区中心医院,上海200040
[2]首都医科大学北京友谊医院,北京100050
首都医科大学附属北京友谊医院
[3]北京地坛医院,北京100011
[4]广州中山医科大学附属第三医院,广东广州510130
中山大学附属第三医院
[5]上海第二医科大学附属仁济医院,上海200001
出处:
ISSN:
关键词:
拉米夫定
慢性乙型肝炎
乙型肝炎病毒
乙型肝炎E抗原
乙型肝炎表面抗原
多中心研究
随机对照试验
摘要:
目的:研究拉米夫定对血清乙型肝炎病毒-脱氧核糖核酸(HBV-DNA)阳性的慢性乙型肝炎病毒感染病人的疗效和安全性.方法:429例病人,随机分成拉米夫定治疗组(322例)和安慰剂对照组(107例).治疗组每日口服拉米夫定100mg,对照组服用外形相同的安慰剂每日1片,共12wk.结果:治疗组累计92.2%病人血清HBV-DNA 阴转(低于1.6ng/L),最终持续阴转率为78.5%.对照组HBV-DNA累计阴转率为14.1%,最终阴转率为11% .2组疗效比较P<0.01.治疗前丙氨酸转氨酶(ALT)增高的病人,12wk时治疗组的ALT复常率为60.3%,对照组为27%,P<0.01.2组HBeAg/抗HBe的血清转换率差别无显著意义(P>0.05).2组的不良反应发生率比较,差别无显著意义(P>0.05).结论:拉米夫定能明显降低血清HBV-DNA水平,促使ALT恢复正常,不良反应轻,耐受性好.
第一作者:
第一作者单位:
[1]上海市静安区中心医院,上海200040
推荐引用方式(GB/T 7714):
姚光弼,王宝恩,崔振宇,等.拉米夫定治疗慢性乙型肝炎的多中心、随机双盲、安慰剂对照研究[J].中国新药与临床杂志.1999,18(3):131-135.