目的 以原研特立帕肽和鲑鱼降钙素为阳性对照，观察国产基因重组人甲状旁腺素氨基端1-34片段（recombinant human parathyroid hormone N-terminal 1-34 fragment, rhPTH1-34）治疗绝经后骨质疏松症的有效性和安全性。方法 纳入绝经后骨质疏松症女性214例，按照1∶1∶1∶0.5比例，随机分为4组：rhPTH1-34 20μg组（n=59）及40μg组（n=62）分别每天注射国产rhPTH1-34 20及40μg;降钙素组（n=61）给予鼻喷鲑鱼降钙素200 IU;特立帕肽组（n=32）给予原研特立帕肽注射20μg/d;疗程均为24周。观察治疗前后腰椎（L1-4）和髋部骨密度（bone mineral density, BMD）的变化率，骨转换生化指标的变化率，包括血清Ⅰ型前胶原N-端肽（procollagen typeⅠN-terminal propeptide, P1NP）和Ⅰ型胶原交联C-末端肽（β-cross linked C-telopeptide of typeⅠcollagen,β-CTX）,以及药物治疗的安全性。结果 治疗24周后，rhPTH1-34 20μg及40μg组L1-4 BMD较基线分别增加3.42%和4.82%,特立帕肽组L1-4 BMD增加3.66%（均P(0.05）,rhPTH1-34治疗组间骨密度变化率无明显差异；降钙素组腰椎骨密度变化率为-0.01%,骨密度无明显增加（P)0.05）。国产及原研特立帕肽的疗效均优于鼻喷降钙素组。国产与原研rhPTH1-34 20μg组治疗24周使血清P1NP分别升高534.22%和277.86%,使β-CTX水平分别升高247.88%和202.25%（均P(0.001）,P1NP增幅大于β-CTX。国产与原研rhPTH1-34组的安全性较好。结论 每天皮下注射20μg国产rhPTH1-34治疗24周能够显著提升腰椎BMD,促进骨形成，疗效及安全性与原研特立帕肽相当，且优于降钙素鼻喷剂。