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文章类型：
单位：
[1] 首都医科大学附属北京佑安医院
[2] 河南省人民医院
[3] 北京大学人民医院
[4] 上海交通大学医学院附属瑞金医院
[5] 中山大学附属第三医院
中山大学附属第三医院
[6] 北京大学第一医院
[7] 中国医科大学盛京医院
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[16] 北京友谊医院
首都医科大学附属北京友谊医院
[17] 内蒙古医学院附属医院
[18] 秦皇岛市第三医院
出处：
ISSN：
关键词：
肝炎
丙型
慢性
干扰素α-2a
利巴韦林
初治患者
摘要：
目的通过前瞻性、开放性、多中心、随机临床研究,利用早期病毒学应答（EVR）对疗效的预测作用,建立适合我国难治性慢性丙型肝炎（RHC）初治患者的优化治疗方案。方法通过18个临床中心纳入438例患者资料,先统一进行聚乙二醇干扰素α联合利巴韦林治疗12周,然后根据完全早期病毒学应答（cEVR）情况分组,获得cEVR的患者进A组继续进行标准治疗至48周;未获得cEVR的患者进入B组:随机进入B1组（继续治疗至72周）和B2组（继续治疗至96周）。随访24周。检测患者治疗前后、治疗中和随访中的HCV RNA水平作为疗效评价的指标。用CMH检验或Fisher检验分析各组病毒学应答率的比较。结果总的持续病毒学应答（SVR）率为85.1%。其中91.0%的患者获得cEVR进入A组,A组SVR率高达90.8%。B1、B2组间SVR率差异无统计学意义（29.4%比25.0%,P)0.05）。感染基因1型HCV患者的SVR率为83.3%。感染IL28B CC型患者的SVR率为89.8%。本研究中快速病毒学应答（RVR）、cEVR和延迟病毒学应答（DVR）对SVR的阳性预测率分别为93.4%、90.8%和77.8%;RVR、EVR和DVR对SVR的阴性预测率分别为28%、93.3%和100%。治疗过程中,不良反应发生率为66.9%,但严重不良反应发生率仅为1.9%。结论中国RHC初治患者中绝大部分（91.0%）可获得cEVR,而通过cEVR分组对RHC初治患者进行个体化治疗的疗效很好,这一治疗方案具有较好的安全性和耐受性。
基金：
国家“十一五”科技重大专项（2008ZX10002013）；;国家“十二五”科技重大专项（2012ZX10002003,2012ZX10002005）;国家“十二五”科技重大专项（2012ZX09303019）；
第一作者：
第一作者单位：
[1] 首都医科大学附属北京佑安医院
推荐引用方式(GB/T 7714)：
陈新月,尚佳,杨瑞锋,等.难治性慢性丙型肝炎初治患者优化治疗后的病毒学应答率研究[J].中华肝脏病杂志.2015,23(6):412-417.
